厚生労働省に申請・届出を行い承認されたものだけが「家庭用医療機器」とされ、承認番号が付与されます。家庭用医療機器は主に「クラスⅠ（一般医療機器）」と「クラスⅡ（管理医療機器）」に分類されており、「クラスⅡ（管理医療機器）」は機器の安全管理・適正販売を推進する為、「管理医療機器販売業」の届出や販売管理者の設置などが販売者側にも義務付けられています。
弊社疼痛緩和商材は「家庭用医療機器」に該当しますので、販売の資格を有した正規販売店より、本製品の特性及び使用方法の説明をお受け頂き、ご理解の上ご購入いただけますようお願い申し上げます。
近頃、インターネット上で、弊社の製品を正価からの大幅値引をアピールして通信販売を行う不審なサイトの存在が確認・報告されております。これら販売業者は弊社の正規ルートではなく、当該サイトも弊社とは一切無関係で、その真実性・信用性は確認されておりません。当該販売業者が必要な許可を取得し届け出等を行っているかも不明です。また、入金したが商品が届かないなどの偽サイトの報告も受けており、警察への通報も行っておりますが後を絶たないのが現状です。
そのため、上記のようなインターネット上のサイトで弊社製品をご購入される場合には、十分ご注意ください。なお、弊社では、これら販売業者とのトラブルについては、一切の責任を負いかねますのでご了承下さい。
また、お客様に、正しいご使用方法を理解していただいた上でご使用いただくために、お客様による転売等は固く禁じておりますので、ご留意下さい。
中古医療機器を販売する場合は（転売も含めて）、
①販売者が「医療機器販売業の届け出済み」で、かつ「古物営業法の許可を保有」していることが医薬品医療機器等法で定められています。
②販売者が製造販売業者に医薬品医療機器等法で定められた事前通知書を販売前に発行し、製造販売業者からの承諾通知書の受領後でないと販売ができません。また体に接触する付属品等は新品に交換しなければなりません。
上記①②の手続きを行っていない場合が散見されます。この点を出品者に確認を取ってからお求めをご検討されることをお勧め致します。
この他にもボタン１つで簡単に全身治療等が行える「オート治療プログラム」、モードとお好みの刺激でマッサージが行える「自由選択モード」、上位機種には不可欠な「温熱ヒーター」を標準装備。
この31種類の治療法は「全て異なる周波数の組み合わせ」から成り立っています。「周波数」とは１秒間に伝わる刺激の波の数をいい、この数の大小によって出せる効果の内容も変わってきます。この特性を熟知した上で、より効果が上がる様に周波数を様々に組み合わせたものが「治療のプログラム」となります。
| 寸法 | 幅378×奥行280×高さ210（mm） |
|---|---|
| 重量 | 本体3.7Kg |
| 付属品 | 手元出力調整器、温熱導子3個（大1、小2）、ベルト3本（大1、小2）、解説DVD1枚、導子ベルトコネクター3個、導子コードキーパー2個、本体ビニールカバー1枚、予備ヒューズ１本 |
| 医療機器 承認番号 |
21200BZZ00634 |
| 定格電源電圧 | AC100V（50/60Hz） |
| 定格消費電力 | 23w |
| 最大治療電流 | 19mA（1ｋΩ負荷接続時） |
| 治療周波数 | 自由選択（3～1000[Hz]）、治療パターン選択（3～245[Hz]）、オート治療プログラム選択（3～250[Hz]） |
| バランス調整 | 左右出力差±25％ |
| タイマー | 最長15分（1分毎に設定） |
| 温熱導子設定 | 最高43℃（5段階調整） |
「今ここで治療できれば…」
そう思ったことはありませんか？
・何らかの治療（対処）を行っている…95.4%
・治療（対処）したが、痛みは軽減されていない…77.6%
慢性的に痛みを抱えながら生活している人の殆どが治療を行っているにも関わらず痛みを軽減できていない。
「慢性疼痛保有者への治療状況調査」
外出先でも本格的治療が行えることで痛みや不安が解消され、
旅行やドライブもあきらめずに楽しめます！
「こり」や「痛み」の治療だけでなく、お休み前に疲労回復効果のある「脊髄通電」や腸のマッサージにも・・・1台で何役もこなせる便利さ！
| 寸法 | 幅39×高さ121×厚み14（mm） |
|---|---|
| 重量 | 63g |
| 付属品 | 単4電池2本/出力コード/導子ピンコネクター/導子シールケース/エレパップP 2枚×10セット/ ストラップ/専用ポーチ |
| 医療機器 承認番号 |
224AHBZX00028000 |
| 電源電圧 | DC3V |
| 消費電力 | 84mA |
| 最大治療電流 | 11.7mA |
| 治療周波数 | 3-120Hz |
| タイマー | 最長15分 |
| 電池交換の 目安 |
1回15分（腰・脚モード）の最大出力で約60回まで使用可 |
肩こりの緩解、麻痺した筋肉の萎縮の予防及びマッサージ効果
(疲労回復、血行をよくする、神経痛・筋肉痛の痛みの緩解)
「ベルナーヴ」から出力される特許P.A.Sシステム機能により、エレパップPのシュワ～ッとした「気持ち良さ」と「効き目」が浸透。エレパップPとベルナーヴのダブル効果で、「痛み」と「こり」に深く染みわたり、辛い症状を取除きます。
いつでも新しいパップだから、たっぷりの水溶成分で「気持ちいい」「効果的」。いつでも自分専用のパップだから「衛生的」。
| 内容 | 1箱20袋入 |
|---|---|
| 製造販売届出番号 | 13B2X00109000003 |
| 主成分 | 水、グリセリン、メントール、サリチル酸メチル |
※エレパップPは治療器専用の導子です。市販の湿布などは使用できませんのでご注意ください。
